上海市2015年度“科技創新行動計劃”生物醫藥領域產學研醫合作項目指南

為大力實施創新驅動發展戰略，加快建設具有全球影響力的科技創新中心🍬，根據國家和上海的中長期科技發展規劃、“十二五”科技規劃，推進上海生物醫藥領域科技進步🤽🏻‍♂️，提升產業創新能力，上海市科學技術委員會特發布本指南。

　　一、征集範圍

　　專題🏄🏽：創新產品的研發、臨床示範應用和再評價研究

　　研究目標：分階段完成3類以上（含3類）化學藥、6類以上（含6類）中藥👩‍❤️‍💋‍👨、全部生物藥、2類以上創新醫療器械產品的臨床前研究、臨床研究、以及產品上市後的再評價研究（含臨床示範應用研究）。

　　研究內容🤦🏻‍♂️：分階段開展臨床前研究🏊🏼‍♀️、臨床研究、以及產品上市後的再評價研究（含臨床示範應用研究）☝🏻。重點支持1類創新藥以及國內首仿藥的臨床研究、已上市體外診斷設備及配套試劑盒的臨床示範應用和再評價研究。

　　考核指標：獲得國家食藥監管局批復的進入臨床各期試驗批文，或新藥證書、產品註冊申請受理號🏊‍♀️；獲得臨床示範應用情況報告，並提出改進已上市醫療器械產品質量的方案。

　　執行期限：在2018年9月30日前完成😾。

　　經費額度：每個項目由市科委和企業按1:3比例共同投入研究經費，且企業投入經費不少於300萬元。

　　申報主體要求：本市企業申報，且有本市高校、科研院所、醫院等作為合作單位參與💇🏼‍♂️。

　　二、申報要求

1⛹🏻‍♂️、項目申報單位應當是註冊在本市的獨立法人單位，具有實施項目的相應能力。

2❤️、已作為項目負責人承擔市科委科技計劃在研項目2項及以上者🌅💆🏽‍♀️，不得作為項目負責人進行申報。同一個項目已通過其他渠道申報或獲取市財政性資金支持的🧖🏻，應主動申明🤱🏿。

3🛃、項目負責人應承諾所提交的申報材料是內容真實的，且不含涉密內容；申報單位應當對申報材料的真實性進行審核，並對其真實性負責。

4、市科委和企業共同投入的研究經費總額的60%以上（含60%）用於合作單位開展研究工作，其中市級財政撥款只能用於本市合作單位的研究。

5、申請人在填報項目建議書時👳🏽‍♀️，必須在“二、研究內容和技術關鍵”欄目中首先說明項目研究是否涉及人類遺傳資源的國內國際合作，如涉及人類遺傳資源的出境，還需說明是否已經獲得中國人類遺傳資源管理辦公室的批準。

　　三☘️、申報者權利

　　申報者若申請項目評審專家回避的🏌🏽，須在提交項目建議書等書面申報材料的同時，由申報單位出具公函提出需回避的專家名單👨‍👨‍👧，並說明理由。對每個項目申請回避的專家人數🧙🏿‍♀️，不超過3人。對於理由不充分或逾期提出申請的🤌🏻，不予采納🧑🏻‍🦰。

　　四、申報方式

1🥛、本指南公開發布。可以通過“上海市科技成果轉化與產業化項目庫申報系統”（http://project.shanghai.gov.cn）網上填報項目建議書(見附件)，並在線打印書面申報材料（非由申報系統在線打印的書面申報材料，或書面申報材料與網上填報材料不一致的，不予受理）🧛🏼‍♂️。

2⛷、項目網上填報起始時間為2015年4月16日9:00，截止時間為2015年5月7日16:30。市科委集中接收書面申報材料時間為2015年5月4日至5月8日，每個工作日9:00～下午16:30。逾期送達的🈴，不予受理🫲🏼。

　　所有書面申報材料需采用A4紙雙面打印（一式一份，須簽字蓋章齊全），使用普通紙質材料作封面⛹🏿‍♂️，不采用膠圈🦃、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。

　　送達地址：上海市科委辦事大廳（徐匯區欽州路100號1號樓）

　　聯系人：曹飛宇🦖；聯系電話🦽：33637937；

　　辦事大廳不接收以郵寄或快遞方式送達的書面申報材料。

3、網上填報流程：

　　（1）登陸“上海市科技成果轉化與產業化項目庫申報系統”（http://project.shanghai.gov.cn）；

　　（2）點擊指南所對應的〔申報入口〕🧷，進入“上海市科技成果轉化與產業化項目”申報頁面：

-〔初次填寫〕轉入申報指南頁面⚔️，點擊“專題名稱”中相應的指南專題後開始申報項目（需要設置項目名稱👩‍🎨、承擔單位機構🕺🏼、責任人👖、密碼等信息）；

-〔繼續填寫〕輸入已申報的項目名稱🧑‍🦳、承擔單位機構名稱、責任人、密碼後繼續該項目的填報🤾🏽‍♂️。

　　（3）有關操作可參閱在線幫助©️💟。

　　五、咨詢👐🏻、投訴：

1、指南內容可咨詢:

　　化學藥物領域🧛🏿‍♂️：彭卡（50800300-335）

　　生物藥物領域王曄塵（50800300-331）

　　現代中藥領域：田豐（50800300-339、50271251）

　　醫療器械領域：姚淩芸（50800300-386）

2🦑、網上填報事項可咨詢市科技信息中心，電話：64680066。

3、投訴：市科委監察室，電話：23112573。

　　附件：上海市科技成果轉化和產業化項目建議書（V1.0版）.doc

科研處聯系人：劉占蓮，電話🧑🏻🫷🏽：67792137，Email：zxkyc@dhu.edu.cn🤰🏽，地址🏅：松江校區行政樓347-349