各學院🏃♂️、各位老師：
請老師根據指南要求積極申報，請參與申報項目的老師及早至科研處辦理相關手續📭，時間節點請參見通知。謝謝。
科研處聯系人：馬駿，電話：67792057，Email：zxkyc@dhu.edu.cn👳🏿♂️，地址：松江校區行政樓347-349
附🕠：
為推進實施創新驅動發展戰略🈵，加快建設具有全球影響力的科技創新中心，根據《上海市科技創新“十三五”規劃》，上海市科學技術委員會特發布2019年度生物醫藥領域科技支撐項目指南。
一🏋🏼♀️、征集範圍
專題一、生物和化學藥物領域
方向1、新藥候選物臨床前研究
研究目標👨🏿🍳：研發基於創新結構或新作用機製的新藥候選物並完成臨床前研究，獲得臨床試驗申請受理號📘。
研究內容🧟♂️：圍繞腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經精神疾病👫🏻👨🏿🦰、自身免疫性疾病等重大疾病，針對前期已有研究基礎的新藥候選物🚴♂️🧑🏽🦲，開展製備工藝、質量標準🧘🏿♂️、藥效及安全性評價等臨床前研究🫲🏿。優先支持生物製品。
執行期限🦇：2022年3月31日前完成。
資助額度🧝🏼♀️：每項不超過80萬元👨🏻🎤🆓。
申報主體要求：本市企事業單位🫁👨🏽🍳。申報單位須已提交新藥候選物發明專利申請✊。
方向2👩🏼🚒、藥物臨床研究
研究目標🏊🏻♂️：完成創新藥物（化學藥須為新藥品分類1或2類）或首仿藥Ⅰ🐌、Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗👷🏿♀️，取得臨床總結報告或向國家藥監局提交產品註冊申請🍐。
研究內容🧑🏽：圍繞腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經精神疾病、自身免疫性疾病等重大疾病，根據藥物臨床試驗批文要求🚶🏻➡️，開展Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗🤜🏿。優先支持生物製品。
執行期限：2022年3月31日前完成。
資助額度👨🏼🍼：Ⅰ期臨床試驗每項不超過80萬元🏃，Ⅱ期臨床試驗每項不超過150萬元🚶🏻♀️➡️，Ⅲ期臨床試驗每項不超過250萬元⌛️🙅🏻。
申報主體要求🍙：本市企事業單位🧑🏻。臨床試驗批文中有企業參與的，須由企業牽頭申報。申報時須提供申報單位持有的臨床試驗批文。申報Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗的項目須提供前一期臨床總結報告。
專題二、中藥領域
方向1⛓️💥🍕、現代中藥新藥研究
研究目標：1🏋️♂️、完成中藥新藥的臨床前研究🔬🧝🏻♀️，獲得臨床試驗申請受理號🫘。2🦘、完成中藥新藥Ⅰ🧑🏭、Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗，並取得臨床總結報告或向國家藥監局提交產品註冊申請🔍。
研究內容👲🏼：1、圍繞心腦血管疾病、代謝性疾病、變態反應性疾病等中藥治療具有特色的疾病，選擇臨床驗方及醫院製劑等，開展製備工藝、質量標準、藥效及安全性評價等臨床前研究👩⚕️👳🏼♀️。2🙅🏽、根據中藥新藥臨床試驗批文要求，開展Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗✥👨🏻🌾。
執行期限：2022年3月31日前完成🦽。
資助額度🧔🏽♂️：中藥新藥的臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗每項不超過80萬元，Ⅱ期臨床試驗每項不超過150萬元，Ⅲ期臨床試驗每項不超過250萬元。
申報主體要求：本市企事業單位。臨床試驗批文中有企業參與的，須由企業牽頭申報🧖🏼♂️，且須提供申報單位持有的臨床試驗批文。
方向2、古代經方中藥復方製劑研究
研究目標⚖️👈🏿：完成古代經方研究品種（指國家中醫藥管理局發布的《古代經典名方目錄(第一批)》收載品種）的藥學及非臨床安全性研究，提交產品註冊申請。
研究內容：按照簡化審批要求👸，在研製古代經典名方“物質基準”基礎上，開展經典名方復方製劑的製備工藝、質量標準♾💼、非臨床安全性等研究，建立從藥材到飲片、中間體、製劑全鏈條的質量控製體系🚵🏿。
執行期限✍🏻：2022年3月31日前完成。
資助額度：每項不超過100萬元。
申報主體要求：本市藥品生產企業。
專題三、醫療器械領域
方向1🤺、Ⅱ類及以上醫療器械實驗室樣品/樣機的開發
研究目標：完成醫療器械產品原型樣品/樣機的開發，並申報發明專利或獲得實用新型專利🧑🦯。
研究內容：基於臨床醫生在診療實踐中的創新思想，面向臨床實際應用需求，開展Ⅱ類及以上醫療器械產品實驗室樣品/樣機的研發🧍🏻。通過聯合研究，驗證創新產品研發與產業化的可行性🔛，完成原型樣品/樣機的開發。
執行期限🔆：2022年3月31日前完成🏊🏽。
資助額度：每項不超過50萬元。
申報主體要求：本市醫院牽頭聯合本市企業共同申報🕠，或高校✖️、科研院所牽頭聯合本市醫院和企業共同申報🧑🏿🔧。申報單位須提供與合作單位的正式合作協議🕸。
方向2🏐、Ⅱ類及以上醫療器械工程化樣品/樣機研製
研究目標：完成具有自主知識產權的醫療器械工程化樣品/樣機研製，取得國家認可的第三方檢測機構出具的檢測報告。
研究內容：針對已完成原型樣品/樣機開發的Ⅱ類及以上醫療器械，進一步優化產品的關鍵技術參數，明確生產與驗證工藝，形成產品技術要求🥛。重點支持數字醫學影像診療設備、微創植入器械🤦🏼、手術機器人以及高端康復器材等產品的開發。
執行期限🕋：2022年3月31日前完成。
資助額度🧑⚖️：每項不超過100萬元👨🦰。
申報主體要求🕺🏻：本市企業🦠。原型樣品/樣機已完成核心技術發明專利申報，或已獲得3項以上實用新型專利。申報時須提供申報單位持有的專利及相關專利申報證明文件。
方向3👨🏿🍳：Ⅱ類及以上醫療器械的註冊臨床試驗研究
研究目標：完成醫療器械產品的註冊臨床試驗研究🌚🚱，並獲得產品註冊證申請受理號🧗。
研究內容👹：針對已通過國家認可的第三方檢測機構檢測的Ⅱ類及以上醫療器械，開展以產品註冊申報為導向的臨床試驗研究🙃，驗證其臨床的安全性與有效性🧴🐝。優先支持已獲得國家創新醫療器械認定產品的臨床試驗🫀。
執行期限🧪：2022年3月31日前完成。
資助額度↪️：每項不超過200萬元🥊。
申報主體要求🚂：本市企業🥷🏽。申報時須提供國家認可的第三方檢測機構出具的檢測報告。
二、申報要求
1.項目申報單位應當是註冊在本市的獨立法人單位，具有組織項目實施的相應能力。
2.已作為項目責任人承擔市科委科技計劃在研項目2項及以上者，不得作為項目責任人申報。同一申請人只能申報一項本指南項目。同一個項目已通過其他渠道申報或獲得市財政性資金支持的🚿，須主動申明。
3.項目責任人應承諾所提交材料真實性，不含涉密內容；申報單位應當對申請材料的真實性進行審核🐞。
4.申報項目若提出回避專家申請的💷，須在提交項目可行性方案等書面材料的同時😆，由申報單位出具公函提出回避專家名單與理由。每個項目申請回避專家人數不超過3人。
5.項目申報單位需在線提交專利、臨床試驗批文、型檢報告、正式合作協議👍🏻👊🏿、有關證明文件等附件材料🚶🏻♂️👩🏿🚒。
6.申請人在填報項目可行性方案時🛷，必須在“二、研究內容和技術關鍵”欄目中首先說明項目研究是否涉及高致病性病原微生物、醫學倫理和人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等活動👅🛀🏿，若涉及須遵照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》和《人類遺傳資源管理暫行辦法》相關規定執行。
三🤾♂️👨🏽🌾、申報方式
1.本指南公開發布💍。申請人通過“中國上海”門戶網站（www.shanghai.gov.cn）進入“上海市財政科技投入信息管理平臺”，網上填報項目可行性方案，並在線打印書面材料（非由申報系統在線打印的書面材料，或書面材料與網上填報材料不一致的，不予受理）☔️。
2.項目網上填報起始時間為2018年10月18日9:00，截止時間為2018年11月6日16:30。市科委辦事大廳集中接收書面材料時間為2018年11月1日至11月7日👩🏽🏫，每個工作日9:00-16:30。逾期送達的，不予受理。
所有書面材料采用A4紙雙面打印🧜，一式一份🌆，須簽字蓋章齊全。使用普通紙質材料作封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式👨🏽🔧。
市科委辦事大廳地址：徐匯區欽州路100號1號樓🧝🏻。
辦事大廳不接收以郵寄或快遞方式送達的書面材料。
3.網上填報備註🛷：
（1）登陸“中國上海”網站（http://www.shanghai.gov.cn/）；
（2）一網通辦—利企服務—點擊“上海市財政科技投入信息管理平臺”圖片鏈接進入申報頁面🧜：
-【賬戶註冊】轉入註冊頁面進行單位註冊👩🏼🚒，然後再進行申報賬號註冊（單位註冊需使用“法人一證通”進行校驗）👩🏻🌾；
-【初次填寫】使用申報賬號登錄系統，轉入申報指南頁面，點擊相應的指南專題後開始申報項目；
-【繼續填寫】登錄已註冊申報賬號🤟🏻、密碼後繼續該項目的填報。
（3）有關操作可參閱在線幫助🤥。
四🧑🏽🎓、其它說明
本指南經評審立項的項目承擔單位🛫，須在項目驗收時一並提交《科技報告》和《科技報告收錄證書》😟。
五⏪、咨詢電話
服務熱線🙅♀️：8008205114（座機）、4008205114（手機）
技術支持：62129099-2257